Сибутрамин

   
   Сибутрамин - является основой препаратов под торговыми названиями: Меридиа, ЛиДа, ЖуйДэМен, а так же некоторых Тайских комплексов. С 1 июля 2006г. тоже был внесен в список сильнодействующих, а следовательно и подконтрольных препаратов. Но об этом чуть ниже.

Напомню что такое Сибутрамин: Выдержка из статьи -

       - Большой интерес вызывают, конечно, лекарства для лечения ожирения, которые, правда, нужно принимать очень длительно и если немедикаментозное лечение ожирения не приносит плодов. Они способствуют вполне определенному снижению веса, темп которого выравнивается обычно к шестому месяцу лечения, но после года лечения эффективность их, по данным последних исследований, начинает падать. Что же может нам предложить современная фармакология для лечения ожирения? Такие известные препараты, как фентермин и сибутрамин обладают способностью снижать аппетит. При их приеме быстро возникает чувство насыщения, что заставляет вас спокойно отказываться от поглощения дополнительной порции пищи.

       По всей видимости, Сибутрамин должен был составить серьезную конкуренцию Фентермину, но этого на практике не произошло. Достаточно сказать, что эффективность комплексов и препаратов на его основе практически в два раза ниже. Т.е. 4-5 пациентов из 10 получали приемлемый для себя результат. Причем, как правило, повторное применение давало результат уже вдвое меньший, а иногда вообще никакой. Естественно, что противопоказания и индивидуальная непереносимость присущи и Сибутрамину.
Но, с 1 июля 2006г Сибутрамин благополучно внесли под № 126 в список сильнодействующих препаратов с такой формулировкой :

   " Пищевые добавки (БАДы), содержащие Сибутрамин."

      Странно, что в постоянном комитете ставят знак равенства между пищевыми добавками и БАДами. А ведь это - не совсем одно и то же. Даже, совсем не одно и то же...
И строка эта была направлена прежде всего против комплексов из Таиланда. Поскольку, "Тайские таблети" упорно оставались на Российском рынке. Они и в ослабленом виде создавали серьезную конкуренцию...
И еще... Вольно или не вольно, но признали, что комплексы из Таиланда - это БАД, а не лекарства !

       Но, радость производителей "чистого" Сибутрамина (Меридиа, ЛиДа, ЖуйДэМен...) оказалась не долгой.       И думается, что затратив немало усилий, в том числе и лоббистских, по продвижению своего препарата и вытеснению с рынка конкурентов ( в первую очередь препаратов содержащих фентермин ), производители Сибутрамина в чем-то просчитались или производители Орлистата "богаче" оказались...

12 октября 2006г. на заседании все того же "Постоянного комитета по контролю наркотиков" под председательством Э.А.Бабаяна был вновь поднят вопрос о применении Сибутрамина. Нашлись защитники ...    Но Э.А.Бабаян стоял , как "кремень"...

ВЫПИСКИ ИЗ ПРОТОКОЛА N 3/104-2006 ЗАСЕДАНИЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА
ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ ОТ 12 ОКТЯБРЯ 2006 Г.

Слушали: N 10.    По вопросу контроля над БАДами, содержащими в своем составе метаболиты Сибутрамина и Сибутрамин-М, в связи с обращением из ФСКН РФ и Экспертно-криминалистической службы регионального таможенного управления г. Иркутска.

Докладчики: В.Е. Соломатин, Е.А. Симонов

Симонов Е.А. сообщил, что Сибутрамин является эффективным лечебным препаратом при ожирении. Его лекарственная форма Меридиа зарегистрирована Минздравсоцразвития РФ в качестве лекарственного препарата. Препарат применяется в 86 странах мира успешно и только в 4 странах применение его не разрешено (в странах - где применяется кока). Препарат не вызывает привыкания. Случаев злоупотребления в регионах не зафиксировано. Но, к сожалению, продолжается незаконный ввоз БАДов, содержащих в своем составе Сибутрамин и его метаболиты. (Намек на Тайские комплексы).

Сарычев И.И. выступил против замены формулировки, которая была принята на прошлом заседании. Он считает, что решение должно быть сформулировано так, чтобы в Список сильнодействующих веществ были включены Сибутрамин (субстанция) и все БАДы, содержащие Сибутрамин.

Напомню :
Существует вполне четкое определение:
Биологически активные добавки ? это концентраты натуральных биологически активных веществ или идентичные по химическим характеристикам синтетические продукты .
Чем же отличается действие БАДов от медикаментозного воздействия ?
   o Во-первых, БАДы не имеют противопоказаний кроме как "индивидуальная непереносимость компонентов препарата".
   o Во-вторых, БАДы можно принимать с целью общей регуляции процессов в организме, а можно использовать и в процессе лечения конкретных заболеваний. Вообще БАДы очень органично вписываются в курс любой терапии. Именно ? вписываются. Зачастую бывает так: видя широкий круг показаний и отсутствие побочных явлений, люди заменяют БАДами основное лечение. Это большая ошибка: БАДы это дополнение к основному лечению.
   o В-третьих, в основе приема БАДов лежит именно системное воздействие. Поэтому БАДы принимаются курсами. Невозможно получить эффект, если принять одну или две таблетки (капсулы и пр.) или делать это несистематически: сегодня забыл ? завтра выпью. Это не анальгин, действие которого возникает чуть ли не мгновенно, впрочем, также быстро и исчезает. Прием БАДов результативен, однако этот результат вы увидите не завтра и не послезавтра. Шаг за шагом вы движетесь к "намеченной" цели ? медленно, но верно, то есть надолго.

БАДы по составу и действию делятся на две группы:

   - Нутрицевтики - аминокислоты, микроэлементы, витамины, которые необходимы человеку для нормальной жизнедеятельности.
   - Вторая группа - пара-фармацевтики (дословный перевод - "окололекарства"). Это вещества, способные регулировать разные процессы в организме.

Творогов В.Ф.: "Какие у ФСКН имеются зафиксированные факты злоупотребления лекарственным препаратом Меридиа (Сибутрамином)?".

Шендерей А.Е. обещал представить данные по злоупотреблению Сибутрамином, которые имеются у ФСКН РФ.

Творогов В.Ф.: "Я до сих пор не понимаю какие у нас имеются в настоящее время причины включения в списки сильнодействующих веществ лекарственного препарата Меридиа (Сибутрамина). ( О причинах я писал выше ) Препарат Меридиа (Сибутрамин) не включен в списки международного контроля, у нас в стране он эффективно применяется для лечения ожирения. На запрос в регионы - "Были ли зафиксированы случаи злоупотребления Сибутрамином?" были получены из органов по здравоохранению отрицательные ответы. В представленной в ПККН нормативно-технической и научной документации отмечается, что случаев привыкания к препарату не отмечено. Другое дело - это БАДы, которые не должны содержать фармакологически активных веществ (в том числе и Сибутрамина) и которые бесконтрольно распространяются по России и создают угрозу здоровью.

Симонов Е.А. и Бородкина Р.П. отметили, что на прошлом заседании речь шла о БАДах, содержащих Сибутрамин, которые нелегально поступают в Россию, а о лекарственном препарате Меридиа речь не шла. Если формулировка диспозиции будет гласить: "Сибутрамин, а также все БАДы и препараты, содержащие в своем составе Сибутрамин", то это, естественно, будет означать, согласно п. 11 Примечания к Спискам ПККН, включение в список сильнодействующих веществ и препарата Меридиа. ( А так же ЛиДа, ЖуйДэМен и др. )

Бабаян Э.А.: Нужно вернуться к первому варианту - "Сибутрамин (субстанция), а также все БАДы, содержащие в своем составе Сибутрамин".
Запросить у ФСКН РФ и некоторых крупных регионов материалы по поводу злоупотребления препаратом Меридиа (Сибутрамин). В случае если будут получены материалы о злоупотреблении препаратом, то его следует включить в списки рецептурно.

Постановили:
1. Изменить и включить в список сильнодействующих веществ ПККН диспозицию 126 в следующей редакции - "Сибутрамин (субстанция), а также все БАДы, содержащие Сибутрамин".
2. Опубликовать данное решение в журнале "Новые лекарственные препараты", после чего данное решение вступит в силу. 3. Запросить у ФСКН РФ и органов здравоохранения некоторых регионов РФ имеющиеся у них материалы по злоупотреблению препаратом Меридиа (Сибутрамином).

Председатель Постоянного комитета по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик Э.А. Бабаян
Главный ученый секретарь
Е.А. Щербакова
Источник здесь.     Выделения и коментарии в выписке из протокола- мои.


Вот так. А в в качестве экспертов Э.А.Бабаян предложил использовать опыт не мед.работников, а представителей из наркоконтроля ???
И еще....    Впервые, с 1 июля 2006г. в подконтрольном списке появилось слово БАД. А это уже, на мой взгляд, шаг о-очень далеко идущий и с бо-ольшими "перспективами"....

Вот мнение члена Комиссии по правам человека при Президенте РФ Абрамкина В.Ф. (26.Сентябрь.2006) касательно таблиц Э.А. Бабаяна:

   "....Конечно, и на академика Бабаяна, и на тех, кто ему помогает двигать новую старую таблицу должна распространяться презумпция невиновности. Поэтому ничего не могу сказать конкретного про их интересы и связи.... Впрочем, по исследованиям, проведенным известным криминологом Я.И. Гилинским и его сотрудниками, доля прибыли, которую передают различным должностным лицам мафиозные группировки, участвующие в наркобизнесе, доходит до 50%."

Ну и поехало...
3 октября 2006г
   В ходе проводимой проверки, на предмет выявления нарушений, связанных с реализацией БАДов китайского производства, в одной из аптек г. Абакана, были отобраны образцы находящегося в реализации и выставленного на витрине БАДа "Ли-Да", препарата популярного среди людей, желающих за короткие сроки сбросить вес.
Данный БАД был направлен на исследование в новосибирскую экспертно-криминалистическую лабораторию. Результаты экспертизы показали, что в состав "Ли-Да" входит сильнодействующее вещество - сибутрамин...

11.12.2006.   Бурятия, республика
   Крупную партию БАД, содержащих опасный для здоровья сибутрамин, задержали таможенники Бурятии. В нынешнем году сибутрамин внесен в список сильнодействующих веществ, запрещенных к перемещению через таможенную границу РФ. Это вещество входит в состав большинства БАДов, применяемых для похудения.

25.04.2007.   Самара
    1 год лишения свободы условно – таков приговор суда М. Сиряченко, виновному в неоднократном сбыте и хранении сильнодействующего вещества «сибутрамин», входившего в состав биоактивных добавок для похудения.

07.12.2007.   Петербург.
    В "Пулково-2" обнаружены капсулы с сильнодействующим наркотиком сибутрамином .

А между тем, люди пишут дисертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук .

   Тема : "ВЛИЯНИЕ СИБУТРАМИНА НА ПОЛОВУЮ ФУНКЦИЮ У МУЖЧИН С ОЖИРЕНИЕМ" .

            Соискатель - Кондрашкина Ольга Викторовна.
      Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высше-го профессионального образования "Московский государственный медико-стоматологический университет" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию.
            Научные руководители:
      Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор
            Верткин Аркадий Львович
      доктор медицинских наук
            Калинченко Светлана Юрьевна
            (Москва - 2007)

                .............ВЫВОДЫ :
   1. Нарушения половой функции наблюдаются у большинства мужчин с ожирением: ЭД выявлена у 84,7% пациентов, а снижение полового влечения - у 79,2%. При этом распространенность и степень тяжести нарушений половой функции не зависит от массы тела.
   2. Терапия сибутрамином в сочетании с диетотерапией способствует увеличению содержания тестостерона, что приводит к улучшению эректильной функции, повышает либидо и улучшает андрогенный статус мужчин с ожире-нием .
   3. Сибутрамин не вызывает повышение артериального давления у мужчин с ожирением и нарушением половой функции, способствует снижению гиперинсулинемии и улучшению липидного спектра крови.
   4. Терапия сибутрамином при ожирении является безопасной и хоро-шо переносимой.

Вот так действует "сильно действующий наркотик" .

Так, что теперь из всех "раскрученных" препаратов, официально находящихся в свободной продаже остался Ксеникал - препарат на основе Орлистата.